FDA疫苗顾问建议批准强生公司的冠状病毒疫苗

美国食品和药物管理局(fda)疫苗顾问周五投票建议该机构授予强生公司冠状病毒疫苗紧急使用授权。

FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致投票建议在18岁及以上人群使用该疫苗的EUA。

FDA代理专员Janet Woodcock博士和FDA疫苗决定负责人Peter Marks博士说EUA将很快到来。

“美国食品和药物管理局已通知主办国,它将迅速努力完成并签发紧急使用许可。该机构还通知了参与疫苗分配和分发的联邦合作伙伴,以便他们能够执行及时分发疫苗的计划,”他们在投票后发表联合声明说。

该疫苗将成为美国第三个批准使用的疫苗。这将是第一种一次性疫苗,而且可以储存在普通冰箱里,这使得它比辉瑞/生物技术公司和Moderna疫苗更容易分发,后者更精细,需要两剂。

这种疫苗由强生公司的疫苗部门Janssen生产,在美国、南非和拉丁美洲的4.4万多人中进行了高级临床试验。在全球范围内,它在预防中度至重度疾病方面的总体功效为66%。在美国,预防严重疾病的有效率为72%,为85%。在试验期间,接种疫苗的人中没有人死于Covid-19。

 

美国高级卫生官员表示,接种疫苗是控制冠状病毒大流行的最佳方式。这种病毒已经感染了2800多万美国人,造成50多万人死亡。

梅奥诊所疫苗研究小组负责人格雷格·波兰博士在会议上说:“我们迫切需要更多EUA疫苗,以保护数百万仍处于危险中的美国人。”

“我们需要一种能够迅速大规模生产的疫苗,”波兰在周五的会议上说。他补充说:“我们希望看到有效和保护的合理时间。””强生疫苗几乎符合所有条件”

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